诊所不远处,一条小巷里,李牧新站在光头面前。
“那人联系过你们吗?”
“没,没消息。”
光头摇了摇头,唯唯诺诺地答道。
“那这两天有没有什么奇怪的人来过诊所,不看病在外面鬼鬼祟祟观察那种?”,李牧新又问到。
光头再次摇头。
“没看见过,虽然这两天看病的人不少,但基本上都是些老头老太太。”
“做的不错,继续保持。”
李牧新扔了一叠钱给光头,光头有些惊喜,摸了摸厚度,大概有十来万。
李牧新临走前很他打过招呼,多注意点诊所,看有没有除了他们之外还来打诊所主意的蟊贼。
算是在维护诊所的安全,以免又有人对诊所里的药起坏心思。
来到诊所,黄平也是刚到,诊所刚开门,不过外面已经拍起了队,二十多个老人在等着买药。
“老板,店里的乌头丸不多了,估计还能坚持两三天。”
听到刘兰的提醒,李牧新有些头疼。
店里已经卖出去不少的乌头丸了,第一批那一万袋早就卖完了,后来又拜托六方……现在叫锦方制作了一批,不过已经没剩多少了。
一想到这事他就想起了昨天孔青松的提醒,最近有可能会有人针对乌头丸的事。
加上任务的时间也一直在不停流逝,李牧新有点心烦,一个上午都有些心不在焉的,在杂乱的思绪中思考着该如何获取功德点……
刘兰和黄平都看出来了李牧新的状态不对。
“老板,有什么烦心事吗?”
黄平李牧新相处时间更长,性格所致,说话也更加直接,刘兰对李牧新除了感激之外还有一点畏惧,下级对上级那种。
李牧新点了点头。
“咱们这乌头丸可能要停几天了。”
黄平和刘兰都皱起了眉头。
“不是说手续已经快要办好了吗?”
他们也是见过柳老和霍老的,知道这事有两位老人支持。
“有人从中作梗,不想咱们这药上市呗。”
刘兰有些不解:“可是,这药治疗风湿不是效果很好吗,咱们也验证过了,乌头丸对全国各地的风湿病人来说是好事啊!为什么会有人捣乱呢?”
李牧新和黄平有些感慨地看了一眼刘兰,这也太不谙世事了吧。
不过小姑娘严格来说还没大学毕业,这样纯洁也十分难得。
“乌头丸效果好,那以前也不是没有治疗风湿的药,制作这些药的公司肯定就不想看到乌头丸上市吧。这背后牵扯到的利益链条很复杂,不过也不用你来操心。”
“哦。”
刘兰闷闷不乐地点了点头。
“柳老先生那边没消息吗,是什么人在背后捣乱?”,黄平问道。
李牧新摇头,他已经和柳老以及霍老都通过电话、询问这事了,两位老人也正在为此奔走联络,不过暂时还不知道是谁在背后捣鬼。
“按理说来,有柳老出面,应该在本市甚至本省都不会有什么问题,新药送审又是直接送到cfda,也就是国家食品药品监督管理局,外人想要插手很难……”
乌头丸的送审李牧新也是亲自参与了的,毕竟这药是他负责研发、而且锦方制药公司他又是最大的股东。
这个过程还是在临床实验之前,因为临床实验也必须要有cfda的评审团参与。
在临床实验之前,就有很多手续,首先要将申报资料送到省cdfa中心审查,审查通过之后会组织人员对药品以及生产现场进行检查,检查通过后上报国家cfda,国家药监局审批后才能进行临床实验,临床实验的方案也要通过审核才行。
不过这些步骤已经在柳老的帮助下全都完成了,其中审查阶段节省下来不少的时间。
一方面也是因为这药是新药,而且还是治疗风湿这种病患者数量极多的新药,所以前期的手续在柳老的推动下格外快速,不到半个月就完成了。
我国在十三五药品安全规划中额外照顾新药,鼓励新药的研发、上市,对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品,实行优先审评审批。
乌头丸就是享受了这个优先审评审批,一个多月前开始的临床实验也在不久前顺利结束。
按柳老的说法,如果不出意外,元旦之后差不多就能拿到生产批准文号,也就是国药准字。
国药准字对药品来说,相当于药品的身份证。其格式也有要求:国药准字+1位字母+8位数字,其中药以及中成药使用的字母为“Z”,乌头丸不出意外的话就是:国药准字Z2019****。只有获得此批准文号,药品才可以进行生产、销售。由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使 用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。不过新世纪之后就只有国药准字了。
乌头丸现在就是卡在这一步,国药准字一直没能拿下来。
不过这个过程原本就要花点时间,临床资料送到cfda审核,这个审核过程一般需要一到两个月,长一点的三个月也有可能。
不过后面有柳老和霍老推动,据说已经和银川药监局那边谈好了的,结果出了问题。
还是柳老有点关系,才知道审批已经被人卡住了,不然要白白等上几个月。
柳老正在想办法打听是什么人在背后作梗。
“别愁眉苦脸的,正好马上到元旦了,你们两也放假轻松一下。”
明天就元旦节了,乌头丸卖完了就先不生产了,毕竟这不太合规,落人口实、增加乌头丸的审批难度就不太好了。
大不了还是用乌头汤药方先顶一阵,就是开药方麻烦了一点,叮嘱熬药的方法就要不少时间。
李牧新更加心烦了,因为如果每个病人开乌头汤的话,那速度就会慢不少,这样一来,原本就不太够的功德点的增加速度又会受到影响。
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